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银河澳门娱乐平台盐酸二甲双胍片(安多维®)正式通过一致性评价!

澳门银河娱樂城收到国家药品监督管理局于2019年2月2日批准签发的《药品补充申请批件》,确认盐酸二甲双胍片0.25g品规(安多维®)通过仿制药质量和疗效一致性评价!银河澳门娱乐平台是国内该品规按照一致性评价补充申请第三家通过一致性评价的企业,并成为贵州省首家通过一致性评价的企业。

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《药品补充申请批件》的主要内容如下:

药品名称:盐酸二甲双胍片

剂型:片剂

规格:0.25g

注册分类:化学药品

批件号:2019B02357

原药品批准文号:国药准字H52020469



盐酸二甲双胍片是降糖药市场中的大品种,首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的Ⅱ型糖尿病,适用人群广,成人和10岁及以上的儿童、青少年均可适用。

本次盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价,体现了银河娱樂城官网整体研发能力、生产及质量管理体系等综合实力,有利于提升该药品的市场竞争力。同时,对于推动和完善集团研发整体体系建设有积极影响。


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仿制药一致性评价工作是国家为保障群众用药安全所采取的一项重大举措,旨在推动医药行业内的优胜劣汰,进一步提高仿制药的市场竞争力,有助于积极推进医药产业供给侧改革,实现进口药的国产替代。


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盐酸二甲双胍片(安多维®)顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价,凸显了银河娱樂城官网澳门银河娱樂城的研发实力和卓越产品质量,是公司不断优化产品布局、用高质量药品推动企业高速发展的最好体现。


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